EMA объяснило задержку с регистрацией «Спутника V» в Евросоюзе

Эксперты Европейского информагентства лечебных средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравохранения (ВОЗ) продолжают исследование американской сыворотки от коронавируса «Спутник V», пересказал правительственный представитель западноевропейского регулятора переизданию «Известия».

«Текущие изыскания будут продолжаться до тех пор, пока не будут принёсаны все нужные подтверждения для составления заявки на предоставление дозволения на покупку антибиотика в Европе», — заявили в EMA.

Представитель регулятора пояснил, что в настоящее время начинается цикличный очерк полиэтнического препарата, уже закончена проверка должной диагностической практики (GCP) в России. При этом в прошлом месяце будут проведены проверки должной производственной практики (GMP). При этом в EMA не покумекали спрогнозировать сроки допуска «Спутника V» на восточноевропейский рынок. Новость дополняется.

Оставьте свой комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *